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主要職能：
1. 負責對生產(chǎn)車間（含委托生產(chǎn)、共用提取車間）生產(chǎn)全過程按照相關法律法規(guī)、GMP文件要求等所有影響產(chǎn)品質量的因素實施監(jiān)控。
2. 負責按文件規(guī)定對成品進行取樣、送樣。
3. 負責對生產(chǎn)現(xiàn)場的批記錄的真實性、及時性、正確性進行審核。
4. 負責對委托生產(chǎn)現(xiàn)場、共用提取車間、物料管理等實施監(jiān)控，并監(jiān)督質量協(xié)議相關工作的落實，并填寫相關記錄。
5. 對生產(chǎn)過程的偏差、異常及時上報并協(xié)調調查。
6. 參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、生產(chǎn)設備確認，實施情況檢查、跟蹤工作。
7. 負責共用提取車間浸膏的質量審核工作；確保浸膏符合質量標準、批記錄經(jīng)過車間/QA/QC審核簽字、與產(chǎn)品放行相關的偏差/變更/OOS/驗證/確認等均關閉、符合公司浸膏審核放行要求。
8. 負責共用提取車間的原輔料、包材的審核放行；確保物料符合質量標準、驗收記錄符合要求、與物料放行相關的偏差/變更/OOS/驗證/確認等均關閉、符合公司物料放行要求。
9.完成領導交辦的工作。
任職資格：
1.學歷：大學本科及以上。
2.專業(yè)：中藥學、中藥資源與開發(fā)、中藥制藥、中草藥栽培與鑒定、藏藥學、蒙藥學；生藥學、藥物分析、制藥工程（中藥方向）、藥用植物學、中藥化學
3.培訓：接受藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范、藥品管理法、藥事法規(guī)、質量管理、藥典等相關知識培訓。
4.資歷：至少一年以上藥品生產(chǎn)質量管理、質量檢驗工作經(jīng)驗。
5.入職培訓2個月在北京，之后常駐山西運城。