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崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)新供方/材料的導(dǎo)入初審、外購(gòu)件抽樣規(guī)則的編制； 2、負(fù)責(zé)原輔材料檢驗(yàn)報(bào)告和放行的批準(zhǔn)和過程檢驗(yàn)（性能項(xiàng)）和判定； 3、負(fù)責(zé)新材料、新設(shè)備、新工藝外的試制和驗(yàn)證方案審核，給出評(píng)估意見4、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)證方案的編制和組織實(shí)施和物理實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施、檢驗(yàn)儀器及檢驗(yàn)環(huán)境的日常管理。 任職資格 1、工科類本科以及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、食品、生物工程、藥物分析、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等專業(yè)優(yōu)先。 2、5年及以上生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)技術(shù)、質(zhì)量或研發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上QA團(tuán)隊(duì)管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。良好的基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)行、醫(yī)療器械技術(shù)管理等板塊專業(yè)管理能力。熟悉無菌醫(yī)療器械的法規(guī)、質(zhì)量管理體系相關(guān)的法規(guī)。 3、較好的組織、計(jì)劃、溝通、協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理能力，較好的時(shí)間觀念和法規(guī)意識(shí)，責(zé)任心強(qiáng)，工作果敢，有魄力。積極樂觀、身體健康